Le "Bloc Note" Isoclin est aussi le votre

Le terme de Nutrivigilance va bientôt devenir familier à nos oreilles.

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Depuis plus de 10 ans Isoclin travaille dans la Recherche Clinique pour des grands groupes pharmaceutiques. Ceci reste une part de son activité, mais Isoclin s’est aujourd’hui diversifié ans la réalisation d’étude scientifique pour l’ agro alimentaire.

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Etre Nutrivigilant, une obligation mais une sécurité aussi. Depuis le 9 décembre 2010, le dispositif de Nutrivigilance de l’ANSES est lancé. Sont concernés les nouveaux aliments, ceux qui sont enrichis, les compléments alimentaires et les denrées destinées à une alimentation particulière. Pour en savoir plus cliquer sur le lien http://www.anses.fr/PMEC00S701.htm

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Depuis longtemps maintenant Isoclin et sa direction médicale se sont positionnés comme un tiers de confiance entre l’industrie pharmaceutique et les patients ainsi que leur médecin. Dans un monde de plus en plus sécuritaire, dans un monde ou le progrès va de plus en plus vite et ou le mot rentabilité est devenue le maitre mot des dirigeants, à tort ou à raison, nous restons nous, à notre place, ce tiers de confiance indispensable pour que l’humain soit toujours au cœur des préoccupations des acteurs de santé.

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Les demandes d’allégations santé s’appuient sur au moins deux textes réglementaires fondamentaux. Le plus ancien dont le nom littéral est « RÈGLEMENT (CE) No 1924/2006 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 20 décembre 2006 concernant les allégations nutritionnelles et de santé portant sur les denrées alimentaires » fixe le cadre général et a été complèté par un autre texte plus récent : « RÈGLEMENT (CE) No 353/2008 de la commission du 18 avril 2008 fixant les dispositions d’exécution relatives aux demandes d’autorisation d’allégations de santé prévues à l’article 15 du règlement (CE) no 1924/2006 du Parlement européen et du Conseil (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) » qui précise relativement bien ce qu’il convient de faire en la matière.

Quand on les lit avec attention, on se dit qu’on détient là, le mode d’emploi de la conduite à tenir pour obtenir l’allégation souhaitée pour son produit.

Hélas, la réalité est plus sombre. Plus de 80 % des demandes sont rejetées. Preuve s’il en est qu’il n’est pas si facile que cela d’obtenir cette fameuse allégation.

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Si vous présentez une obésité abdominale, vous pouvez peut-être, être volontaire pour une étude clinique.

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Notre étude sur le stress de la vie courante se termine, il ne nous reste plus que 15 patients à inclure.

La fin des inclusions est prévue fin février au plus tard.

Elle se déroule sur Tours, Poitiers, Chatellerault…

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En tant que Directeur médical mon activité est de plus en plus tournée vers le service . En effet, nous sommes de plus en plus sollicités :

- pour mettre en place des procédures de suivi de patients à leur sortie de l’hôpital, - pour apporter une aide aux médecins en charge du protocole d’essai clinique

On me demande de réfléchir à ce qu’il faudrait faire pour que ce protocole soit réalisable en France.

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Ca y est nous avons l’accord du CPP, le comité de protection des personnes de Poitiers.

C’est la seconde étude avec la même molécule, et fort logiquement celle-ci complète la première qui était plus exploratoire.

Donc nous allons recruter 70 sujets entre 30 et 65 ans sur Tours, Châtellerault, Poitiers.

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Faire évoluer Isoclin vers une société de services au plus près du terrain, telle était la volonté affichée de la Direction Médicale. Etre au plus près des patients ou des consommateurs de produits agroalimentaires à valeur ajoutée ne m’empêche pas de rester en phase avec nos clients. Septembre, est un mois de l’année assez charnière pour moi. C’et lui, plus que janvier qui marque le début de l’année…

Alors de qui aurons-nous besoin en septembre ?

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Nous sommes en charge de la partie Française d’un grand projet international pour la réalisation de gestes para médicaux auprès de 700 patients. Une trentaine de départements seront concernés, et les patients seront à suivre pendant 3 ans.

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L’étude sur le stress avance bien et le protocole aussi… Une première étude avait donné de bons résultats, avec un indéniable effet anti stress. C’était pas forcément « gagné » au départ que de vouloir montrer que l’effet anti stress oxydatif pourrait se traduire cliniquement par une diminution du stress ressenti. Et pourtant aujourd’hui les résultats sont là et publiés.

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Sous forme de brève... Le viagra le médicament bien connu pour ses effets, disons stimulant serait aussi indiqué dans l'oedeme pulmonaire lié à l'altitude... L'armée américaine envisagerait d'en donner à ses pilotes d'avions de chasse... Comme quoi parfois le mythe rejoint la réalité, le 7iem ciel ne serait peut être pas qu'une image...Reste à savoir quels seronts les effets sur le pilote,si la mission est longue. Ne risque t'il pas d'avoir des pensées parasites? Oui je sais ce sujet est sans interêt, mais il m'a amusé...

Hervé Brosse

En recherche, que celle-ci soit clinique ou en scientifique l’évolution est un maître mot de nos métiers. Dans le domaine de la santé, là aussi les métiers évoluent, mais cette évolution doit se faire dans la quiétude. Ainsi l’HAS la haute autorité de santé a-t-elle un projet de recommandation qui définit les nouvelles formes de coopération entre professionnels de santé.

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Que se cache t'il dans l'air que nous expirons? une petite "bêves" sur deux articles, mais il y en a bien d'autres

Le coaching patient??? mais c'est quoi encore ce terme Alors c'est vrai pourquoi utiliser un mot anglais, puisqu'en fait il s'agit tout simplement de prendre en charge patient et entourage, de l'aider de l'écouter et de trouver les solutions pour lui rendre la vie dans un essai clinique plus simple et plus facile...

Oui mais c'est bien loin de n'être que cela... Alors le prochain article parlera de l'expérience que j'en ai et d celle que bnous conduisons aujourd'hui... Mais votre avis de patient prios en charge, d'entourage du patient pris en charge , de médecin du patient pris en charge ou de professionel de l'essai clinique du patient pris en charge est tout aussi important, cet espace comme toujours vous est ouvert et ma boite mail aussi...

Herve Brosse
Dir med

Comme je suis un garçon sensible et que je n’aime pas les critiques, je vais tenter de répondre à l’une d’elles qui m’est souvent faite.En gros, je n’écris pas assez régulièrement, et des fois vous allez sur ce blog et rien ne vous intéresse… Alors vous passez quelques temps sans y revenir et quand vous y retournez, le sujet qui vous intéresse n’est plus d’actualité ou le recrutement de tel ou tel essai est déjà terminé. C’est d’autant plus vrai quand il s’agit d’étude à recrutement hospitalier et à petits effectifs par centre. Alors voilà ce que je peux vous proposer : une newsletter courte et simple, car sinon je n’aurais pas le temps de la faire que je l’enverrais déjà par e mailing à ceux qui la voudrait. Seule condition me fournir une adresse e mail valide, car gérer les mails failure est un mange temps invraisemblable. Alors je lance l’idée et pour vous inscrire il suffit de cliquer sur le lien ci après et me donner votre adresse e mail : Inscription à la newsletter

Hervé Brosse Dir Med

Je tiens compte de vos remarques et critiques, aussi le prochain article sera pour vous soumettre une idée

Deux nouvelles études dont je vous parlerai demain, mais d'autres devraient suivre....

Toujours à la recherche de nouveaux partenaires, Mais aujourd'hui IDE ou Study Nurse...

Date prévue de publication : Aujourd'hui mercredi 9 janvier 2008

Cela fera un an le 20 janvier que ce Blog existe. Il n’est pas parfait, il est même très amateur, mais je vais essayer de lui donner plus de vie. L’époque étant aux bonnes résolutions, le challenge que je me donne serait de lui donner 5 articles par semaine.

Alors vous comprendrez que si vous aussi vous voulez écrire sur un sujet, vous êtes les bienvenues vraiment.

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On ne peut pas s’intéresser à la recherche clinique sans s’intéresser à la prévention et à l’information.

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Merci de fréquenter ce blog, merci de le lire de le faire connaitre,

car sans vous jamais 35 pays ( en vert) ne seraient venus visiter ce blog.

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23 pays c’est surprenant, d’autant plus qu’il est et restera en français et se voudra toujours amateur… mais aujourd’hui cela me convient bien parce que je recherche des correspondants dans tous les pays….

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Je ne sais pas si cela marchera mais voila un lien utile sur doctissilmo qui vous permets de faire votre bilan alimentaire.

Vous le trouverez également sur le coté gauche de ce blog, rubrique liens, : 
                                      il est intitulé :"'votre bilan alimentaire"

il vous suffit alors de cliquer dessus et vous pouvez débutez votre bilan à vous...

Interessant n'est ce pas, et amusant

http://www.elmg.net/bd/module_diet/

Voici le line mais ne trichez pas, sinon ce n'est pas du jeu

Herve.brosse@isoclin.com

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